生产区域的环境参数及设计要求:为了保证生物医药洁净厂房的产品生产质量,防止生产环境对产品的污染,生产区域必然要满足规定的环境参数标准。生物医药洁净室和洁净区应以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境的温度、湿度、新鲜空气量、状差、照度、噪场院等参数作出必要的规定。生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,以穿着洁净工作服不产生不舒服感为宜。空气洁净度百级万级区域,一般控制温度为20~24℃,相对湿度为百分之45~60。10万级区域一般控制温度为18~28℃,相对湿度为百分之50~65。当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,应根据工艺要求确定。
再说各功能间的布置,空间应充足,便于操作,单位操作应充分考虑设备操作范围、物料流转、人员操作的便利性及必要的暂存区域。尤其是在房间内有多台设备时,各操作应互相不受影响。对于一些大型设备房间还应考虑楼板承重的问题。
医药洁净生产厂房的设计、施工、各配套技术系统的设计搭建、洁净家具和设备的安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量
生物医药行业的优势在于,它具有长期的发展潜力,以及稳定的市场需求。认真考虑这个行业中的关键参数之后,选择一个超前的生物医药行业厂房,以满足制造或研究所需的基本要求,是您企业获得成功的关键一环。