随着经济的发展，互联网的普及、交通物流的便利，线上线下一体销售，医疗器械也早早就进入淘宝、拼多多等各大平台。

那么，从事医疗器械网络销售，是否不受限制，没有任何要求？

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国令第739号）

一、经营要求

第四十六条从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。

标重点咯！！！

经营企业从事网络销售：设区市备案（备案凭证无统一、固定格式，下图仅举例用）

为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况，并对其经营行为进行管理。电子商务平台经营者发现入网医疗器械经营者有违反本条例规定行为的，应当及时制止并立即报告医疗器械经营者所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门；发现严重违法行为的，应当立即停止提供网络交易平台服务。

偶尔会有一类医疗器械生产企业，在申请入驻电商平台时，会碰到一类医疗器械企业如何办理医疗器械网络销售备案这样一个伪问题的问题。考虑到平台方涉猎的领域往往较广，不一定各个领域都是专业。因此，我经常告知客户与其花很多时间去讲道理，不如快捷的取得第二类医疗器械经营备案凭证及医疗器械网络销售备案证。一、《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

石家庄一类医疗器械生产备案，石家庄二三类医疗器械经营许可

奇源企服致力于为中小微企业提供资质

许可审批、全国一类医疗器械生产备案 ，石家庄二三类医疗器械经营许可 医疗器械网络销售备案

跨境投资业务咨询等企业服务公司。

发展至今业务辐射至河北、深圳、北京等多地，

为数万家企业用户提供资质审批、跨境投资业

务咨询服务。