应用标准 EN 455

适用范围：一次性医用手套

主要以下几项测试内容：

EN 455-1 密封性检验与测试requirements and testing for freedom from holes: 涵盖了手套的要求和测试，以避免穿孔.为此，该标准采用了基于批量生产规模的AQL统计抽样技术进行的漏水测试。

EN 455-2 物理性能的测试requirements and testing for physical propertiers: 涵盖了物理性能的要求和测试，如尺寸(长度和宽度)和断口力，无论是在热老化之前还是之后。

4

Dimension尺寸

4.2

Length长度

4.3

Width宽度

5

Strength 强度

5.2

Force at break断口

5.3

Force at break after challenge testing断裂力

EN455-2 拉力测试

手套类型需要客户提供一下：a）、b）、c）类

a

任何材质的外科手套

b

非聚氯乙烯和聚乙烯材质的检查手套

c

聚氯乙烯，聚乙烯材质的检查手套

EN 455-3 生物学评价检测: 涵盖了生物评估的要求和测试。标准的这一部分包括检测无菌手套的内毒素污染、无粉手套的粉末残留物和天然胶乳手套中可浸出的蛋白质的测试程序。

EN 455-4 货架寿命检测: 涵盖保质期测定的要求和测试。该标准的这一部分涵盖了使用实时研究或经过适当验证的替代品来评估手套保质期所应遵循的协议。

欧代注册流程：

一、委托方-填写基本申请表

二、受托方-提供欧代的报价

三、双方-签订好欧盟授权代表合同（报价合同）。

四、委托方-按合同支付款项并提供测试报告、申请表、DOC声明、欧代协议、CE技术文档。

五、乙方-回签欧代协议给委托方

六、乙方-待注册成功，回传注册文件。

序号

内容

世通检测

普通欧代

1

公司简介

1.上海世通检测位于美丽文明的闵行莘庄，这里信息交汇，交通发达，我们拥有现代化办公环境，与的技术团队。时刻准备为您提供良好服务！

2.上海世通检测成立于2010年，是具有丰富经验的第三方检验、鉴定、测试及认证机构。我们在工业品检测、消费品检测、贸易保障等领域，提供有害物质、安规、EMC、材料分析、纺织品、鞋类、皮革、玩具等多项检测服务。

1.语言及时差

2.就算一些公司在国内设立了分支机构，由于缺乏客户资源，导致这类公司在经营上难于为继，随时有被总公司关闭的风险。

3.普通欧代公司技术资源匮乏，不能为客户提供精细服务。

2

服务效率

1.分工明确，。

2.上海世通检测随时可调用专家提供服务，比如提供技术文件指导、翻译。

3.上海世通检测专家可分析客户产品，自身情况结合实际为客户设定欧代注册方案。

1.普通欧代公司无法深入指导客户。

2.响应速度较慢、效率较低。

欢迎来电:

Nandin.Song/

宋娣GTS化学检测与CE检测认证/SGS认证

上海世通检测技术服务有限公司

Shanghai Global Testing Services Co., Ltd.

上海市闵行区申富路128号D-1栋2楼

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