洁净实验室|实验室净化工程项目的主要控管项目

l能除去空气中漂游之微尘粒子

l能防止微尘粒子之产生

l温度和湿度之控制

l压力之调节

l有害气体之排除

l结构物与隔间之气密性

l静电之防止

l电磁干扰预防

l因素之考虑

l节能之考量

三种常用洁净实验室净化空调系统

1、直流式净化空调系统

直流式系统就是不用回风循环系统，也就是直送直排系统，其能耗很大。这种系统一般适用于有致敏性的生产工艺（如青霉素分装工艺）、实验动物房、生物洁净室（实验室）及能形成交叉污染生产工艺。采用这种系统时应考虑余热的回收。

2、全循环式净化空调系统

全循环式系统即无新风供给，也无排风的系统。这种系统无新风负荷，很节能，但室内空气品质差，压差不好控制，一般适用于无人操作、值守的洁净室。

3、部分循环式净化空调系统

这是用得多的系统形式，也就是有部分回风参与循环的系统。在系统中，新风和回风混合经处理送到无尘洁净室内，回风的一部分用于系统循环，另一部分被排走。该系统压差易于控制，室内品质较好，能耗介于直流式系统与全循环式系统之间，适用于允许采用回风的生产工艺。

食品净化生产(Produce)车间的面积与生产(Produce)相适应，布局要合理，排水畅通；GMP生产车间地面用防滑，坚固，不透水，耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)的材料修建，且平坦，无积水，并保持清洁；净化车间出口及与外界相连的排水，通风处装有防鼠，防蝇，防虫设施。

食品生产(Produce)车间内墙壁，天花板和门窗使用，浅色，防水，防霉，不脱落，易于清洗的材料修建。食用菌净化车间快速实现空间环境净化,是传统空气净化投资的20%，又能达到百级净化标准，不用任何化学、没有化学药剂残留。一年节省的药剂，即可以买一台设备，适于标准化食用菌厂和栽培户冷却室、接种室、菇房。无尘车间采用高压静电吸附除尘，静电场中的阴极线在高压静电的作用下，产生电晕放电，电晕层中产生大量的负离子，负离子在静电场的作用下，不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时，粉尘受到负离子的碰撞带上电荷，带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用，向阳极（集尘极）运动，到达阳极后释放电荷。食品生产(Produce)车间墙角，地角，顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。食品生产(Produce)车间净化车间内的操作台，传送带，运输车，工器具应当用，耐腐蚀(释义:指腐烂、消失、侵蚀等)，不生锈，易清洗，坚固的材料制作。应当在适当的地点设足够数量的洗手，，干手设备或用品，水应当为非手动开关。

无菌检查实验室

1.用途

用于检查药典要求的无菌药品、医疗器械、原材料、配件等品种是否无菌。实验室装修的手术室空气净化系统，保证手术室的无菌环境，可以满足器官移植、心脏、血管、人工关节置换等手术所需的高度无菌环境。采用低毒剂，以及合理使用，是保障一般手术室无菌环境的有力措施。实验室建设不同级别的层流手术室其空气洁净度标准不同，例如国内标准I级层流手术室的标准为洁净度5级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤100颗或每升空气中≤3.5 颗。II级层流手术室的标准为洁净度6级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤1000颗或每升空气中≤35颗。III级层流手术室的标准为洁净度7级，每立方尺空气中≥0.5μm的尘粒数，≤10000颗或每升空气中≤352颗。依次类推。实验室设计装修、无菌试验室、生物实验室必须保证人身、环境、废弃物和样本，能长期而地运行，同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。

2.“中国药典”[1]对无菌检测实验室的要求

无菌检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区或隔离系统内进行，整个过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。单向流动空气区、工作台和环境的清洁度应按现行国家标准《制药工业洁净室（区）悬浮物、浮游菌和沉积菌检测方法》定期进行验证。隔离系统按相关要求进行验证，其内部环境的清洁度必须满足无菌检查的要求。