登尼特代理申请第三类医疗器械经营许可证和境外投资备案！！申请三类医疗还是比较麻烦的，需要提供人员、场地、营业执照、销售的产品授权证书（由厂家出具）等资料。医疗器械大体分为三类，其中一类医疗器械Z普通，不需要备案以及申请许可证可以直接经营，二类开始就需要到食YAO监审批备案了。三类医疗器械就属于Z高级别的。

办理第三类医疗器械经营许可证的条件：

1、办公面积不少于100平方。

2、仓库面积不少于60平方。

3、含体外诊断试剂的话要求修建冻库容积不能低于20立方。

第三类医疗器械许可准备资料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》《医疗器械经营企业许可证》

2、营业执照原件复印件，先照后证办理通知书。

3、相关人员的身份Z、学历Z明或职称证明的复印件。

4、其他证明材料。

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