郑州市高新区二类医疗器械备案办理的流程周期和费用

对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：

1、第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明);

11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。

在郑州，医疗器械经营许可证如何申请?申请需要满足哪些条件才行?医疗器械经营许可证的办理流程是怎样的?那么经营二类医疗器械也是需要申请二类医疗器械经营者备案的，叫法不同，但其实办理条件和流程都是一样的。那么我们今天主要介绍的是经营第三类医疗器械所需要申请的医疗器械经营许可证，第三类医疗器械经营许可证如何申请，具体申请需要满足哪些条件，及具体办理流程有哪些?在郑州，申请医疗器械经营许可证的条件和要求介绍。

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