东莞市百福盛净化设备科技有限公司

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风淋室的养护方法

2019-09-29 11:07:20  502次浏览 次浏览
价 格:5000

风淋室/货淋室系列产品是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间。当人与货物要进入洁净区时需经风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域。

保养方法

1.前置过滤网(PRE-FILTER):前置过滤网在本设备之下方。请卸下循环空气回风口即可轻易拉出前置过滤网。前置过滤网之阻塞视使用频率及洁净状态而有异,在使用初期请观察阻塞时间,以后自行定期以压缩空气,水洗,真空吸尘方式等清洁。依普通使用情况每个月2~3次之清洁是必要的。

2.主过滤网(MAIN FILTER)本过滤网位于AIR NOZZLE之后,其更新期可依风速计检测风速值(风值减半)或以压差计测压差(压差值加倍)来决定换装与否,其检测周期约每年二~四次。

3.因设备内部循环回风部位,位于本机之下方故于底板上会有较大之污 染物堆积于角落,所以请于每周以吸尘器清理一次以上。请确认送风机回转方向是否正确。如发现风机转动反方向时(风速明显不足),请将三相电源中之任意2相电源线对换,确定正方向回转。

控制养护

对洁净室尘埃粒子数的控制,对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时,采用垂直和水平单向流流型,气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时,采用非单向流,换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时),以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘,保持洁净室环境的洁净度。

洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于的生长条件,加之液的清洁。关于日常液,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,FFU风机过滤单元,墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭。每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭,3%~5%的来苏儿对地面进行.

严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间空气洁净度的重要环节。不同洁净级别的洁净室及洁净区与非洁净区之间的压差应大于5帕斯卡,洁净区与室外压差应大于10帕斯卡,且送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以避免空气倒流,减少低级别尘埃对洁净室环境的污染。每次生产前及一定的生产周期后须对清洁后的洁净室在静态条件下进行尘埃粒子数的检测,以评价和掌握洁净室尘埃粒子的含量。

洁净室内风淋室的环境控制及日常养护目的是杀死因生产过程中产生的繁殖体,控制洁净室内微生物含量。这些措施仅能控制洁净室内空气中的量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果,而且只有这样才能杀死、杂菌芽孢。每个生产周期结束,下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行液,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境方法效果很好。

甲醛气体技术。甲醛熏蒸不仅对不易杀死的霉菌有很好的效果,而且对环境中的芽孢杀灭效果较好。甲醛熏蒸操作需要注意:首先保证室温达到35℃以上、相对湿度在60%以上;其次要保证甲醛用量达到房间体积10克/立方米的比例;另外,房间时间不少于12小时;特别值得提醒的是在甲醛置换前用同比例的氨水进行中和,这样将限度地减少对人体的危害以及对环境的污染。为了防止对甲醛产生耐药性,可以用臭氧进行交替效果会更好。

减少人对无菌环境的影响。

人是无菌环境的污染源,因此,在洁净区工作的人及操作室内的人的多寡,操作动作的幅度及工作服的式样、质地、穿戴等对微粒和的含量有明显的影响。

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